2014年以来，国务院及国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《医疗器械临床试验规定》《体外诊断试剂注册管理办法》等法规，这些法规从顶层设计、专业角度和操作层面都对医疗器械临床进行了大约束、大调整，这对医疗器械研发、临床、注册、生产企业都将产生深远的影响，如何精确掌握和策略应对，成为企业必须考量的重大问题。 由于医疗器械种类繁多，使用方式千差万别，其风险程度
肝脾肿大、贫血、血小板减少、骨痛……数次与死神擦肩而过的经历让正处花季的婷婷(化名)比同龄人更显成熟。自从被诊断患有戈谢病，婷婷必须坚持使用每支售价过万元的伊米苷酶注射剂，一旦停药，生命之火就有熄灭的危险。 百姓得到更多实惠 每年药费超过100万元，且需要终生用药，这样的巨额费用，一般家庭难以承受。所幸，婷婷的家乡山东青岛近年通过建立城镇大病医疗救助制度，把肺癌、类风湿关节炎、乳腺癌、白血病等多种
据业内人士分析，目前国内约有数百家药企进入大健康产业，其中30多家为上市公司。此番备案制的推出，是对所有涉及大健康概念企业的重大利好，据称将催生上千亿的市场。 近日，保健食品注册审批已明确被列入“非行政许可审批”，正在修订的新《食品安全法》有可能将保健食品的注册审批改为备案制，如果改为备案制，或将释放百亿植物提取物市场红利。 据分析2013年中国居民保健食品的消费额已达2000多亿元，而且正以15
我国异地就医费用结算改革取得新进展。人力资源和社会保障部24日公布了《关于进一步做好基本医疗保险异地就医医疗费用结算工作的指导意见》，要求到2016年全面实现跨省异地安置退休人员住院医疗费用直接结算。 部分地方尚未实现市级统筹，跨省异地就医结算缺少顶层设计 人社部医疗保险司负责人介绍说，我国全民医保已基本实现，保障水平逐步提高。目前，各地普遍实现了统筹地区内基本医疗保险医疗费用直接结算，解决了参保
11月26日在“潮流与创新——第十三届中国医药营销新锐论坛”上，中国人民大学医药卫生行业发展研究中心首席专家徐东先生就“2014医改政策深度剖析与2015年行业发展展望”话题做了精彩演讲。上期中睿医药评论整理了徐东先生演讲的第一部分：影响行业医改政策走向的国家宏观政策调整，本期将继续为您带来徐东先生关于医药产业政策走向与2015年医药行业发展展望的独家观点。 (接上期) （二）在国家的宏观政策指导
近日，记者从多方了解到，《互联网食品药品经营监督管理办法》终稿最快将在明年1月颁发。在日前召开的第26届全国医药经济信息发布会上，国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司副巡视员刘小平明确表示，互联网药品经营监管政策正面临10年来一次较大的调整。 处方药放开促行业洗牌 近段时期，处方药网售明年初开闸的消息已在业内传得沸沸扬扬。今年10月，广东省食药监局召集省内52家医药电商进行座谈，专门提到网售处
随着国家食药监总局就网络销售处方药征求意见，有关处方药网售有条件分级解禁的消息目前在医药行业发酵。不过，南都记者近日从国家食药监总局(下称CFDA)南方医药经济所旗下的中国药店管理学院获悉，目前全国有46万家药店，但只配277940执业药师，而在零售药店工作的执业药师仅有78557人，其中不少还属于挂靠性质。执业药师配备问题不仅影响药品零售行业新版GSP认证进程，还将影响网上药店处方
国务院总理李克强8日上午在中南海紫光阁会见世界银行行长金墉和世界卫生组织总干事陈冯富珍，就推进中国医药卫生事业改革与发展交换意见。 李克强表示，随着中国的发展，13亿人对医疗卫生服务的要求日益提高。中国政府多年来围绕保基本、强基层、建机制，大力推进医药卫生体制改革，目的是适应改善民生的要求，解决人民群众看病难、看病贵的问题，更好应对人口老龄化等挑战。中国政府将继续坚持医疗、医保、医药三医联动，推动
今年，北京市医改将进一步向深水区迈进，医疗资源的规划布局被列为首要任务。 今后，医联体内部挂号系统将优先转诊患者。备受关注的医药分开改革试点范围将进一步扩大。而今年医疗价格调整将暂时放缓。拟取消社区卫生服务机构的药房，先行试点独生子女保险，允许公立医院以特许经营权方式与社会资本合作;这些都将成为近期及未来本市医改方向。 今年，北京市医改将进一步向深水区迈进，医疗资源的规划布局被列为首要任务。今后，
以提供服务为主，通过产品与管理的输出，管控与提升加盟商经营能力的特许加盟，或能更顺应政策的要求以及后GSP时代的市场需求。 目前，我国单体药店大多分布在城镇及社区，城市、城镇、农村分布占比约为2:6:2，年销售规模超过千亿元。 截至2013年底，全国单体药店共实现销售额1340亿元，约占当年全国药品零售市场总额的52.38%。目前，中国单体药店数量达到271143家，占全国423723家药店门店总
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